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  • 醫(yī)療器械資質(zhì)辦理

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理

貴州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理講講?三類醫(yī)療器dao械資質(zhì)注du冊(cè)zhi所需材料:、企業(yè)名字dao與經(jīng)營(yíng)范圍,備案資內(nèi)本及股東出資份額容,股東等身份的證明;、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證書、供應(yīng)商執(zhí)照、資質(zhì)及委托書;

內(nèi)容介紹 / introduce



產(chǎn)品詳細(xì)介紹

一、貴州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理講講三類醫(yī)療器dao械資質(zhì)注du冊(cè)zhi所需材料:、企業(yè)名字dao與經(jīng)營(yíng)范圍,備案資內(nèi)本及股東出資份額容,股東等身份的證明;、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證書、供應(yīng)商執(zhí)照、資質(zhì)及委托書;、質(zhì)量管理文件等;、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或有關(guān)證書、身份的證明與簡(jiǎn)歷;、達(dá)到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的工作場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;、公司章程、股東會(huì)決議等;、財(cái)務(wù)職工ID和上崗證;、其它有關(guān)材料。

二、辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)的要求:、場(chǎng)地要求:一定是工作性質(zhì),使用面積要小達(dá)到45平方米;、職工要求:需要有3名有關(guān)職工(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;、產(chǎn)品要求:一定要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;、另外有關(guān)法律法規(guī)要求。

三、辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)的過(guò)程:、申請(qǐng)人遞交申請(qǐng)資料到有關(guān)部門;、有關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察和對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審查;、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械資質(zhì)。


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